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模块名称 | 参数内容(可增减) |
企业信息管理 | 企业名称,注册地址,法定代表人,联系电话,电子邮件,企业规模,经营范围,生产许可证号,营业执照编号,税务登记证号,组织机构代码证号,ISO认证证书号,GSP证书号,医疗器械经营许可证号 |
产品注册管理 | 产品名称,型号规格,适用范围,使用说明书,生产企业,代理商,产地,生产日期,有效期,注册证号,注册时间,注册变更记录 |
产品备案管理 | 产品名称,型号规格,适用范围,使用说明书,生产企业,代理商,产地,备案日期,备案编号,备案变更记录 |
产品生产管理 | 生产计划,生产工艺,原材料采购记录,生产记录,生产质量检验记录,不良品处理记录,产品出厂检验记录,生产派生品记录,生产线设备维护记录,生产人员培训记录 |
产品销售管理 | 销售计划,销售合同,销售订单,发货通知单,发票,收款记录,客户投诉处理记录,市场需求评估,市场风险评估 |
库存管理 | 库存记录,入库记录,出库记录,库存预警,盘点记录,库存调拨记录,库存变更记录,库存损耗记录,质保期管理 |
采购管理 | 采购计划,采购订单,采购合同,供应商管理,采购入库记录,采购支付记录,采购退货记录,采购价差管理,采购风险评估 |
进货质量管理 | 进货质量检验记录,不良品处理记录,认证文件管理,进货变更记录,供应商评估记录,进货质量监控 |
器械标准及技术规范管理 | 国家标准,行业标准,技术规范,技术文件,标准库维护,标准变更记录,技术规范解读 |
器械审批及监管管理 | 审批申请,产品技术审评,审批结果,监管要求,监管检查记录,协调沟通记录 |
电子文档管理 | 产品文件,标准文件,合同文件,报告文件,检验报告,备案文件,审批文件,监管文件,培训记录,质量管理体系文件 |
内部审计管理 | 审计计划,审计执行记录,审计报告,整改记录,复核记录,监督检查记录,持续改进计划 |
器械生产质量管理 | 生产质量管理体系建设,质量控制计划,品质检验报告,不良品处理管理,生产环境管理,产品召回处理,异常情况处理记录,质量指标监控,质量数据分析 |
器械销售质量管理 | 产品质量维护,客户投诉管理,质量事故处理,产品召回管理,质量考核评价,市场质量监控,举报处理 |
安全管理 | 环境安全,职业健康安全,产品安全,食品安全,环保安全,应急管理,安全文化建设,安全培训,事故处理记录 |
统计分析管理 | 采购统计,销售统计,质量统计,安全统计,生产统计,库存统计,审核统计,监督统计,异常统计,持续改进统计 |
费用管理 | 采购费用,生产成本,销售费用,管理费用,资金流转,财务报表,审计报告,经营预算 |
人力资源管理 | 招聘,培训,考核,薪酬,劳动合同,福利保障,员工档案,绩效评价,职业发展 |
风险管理 | 风险评估,风险控制,风险应对措施,风险监控,风险预警 |
资产管理 | 固定资产,库存资产,无形资产,负债管理,资产折旧,资产减值,资产评估,资产负债表,资产处置记录 |
免费赠送: 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格: 1、首年价格:面议元/套 2、续费价格:面议元/年(从第二年开始收取) 3、框架类型:电脑版 + 手机版(响应式) 4、用户数量:不限制 5、另收费类型:微信端、APP(安卓、苹果)、WINDOWS |